Quality Assurance Manager
Valneva, Sweden
Job Description
Valnevas vision är att bidra till en värld där ingen dör eller lider av en sjukdom som kan förebyggas av vaccination. Valneva har flera vacciner under utveckling, inklusive världens första vaccin mot chikungunyavirus, den enda borreliavaccinkandidaten där vi samarbetar med Pfizer, liksom vaccinkandidater mot zikavirus och andra globala hälsofaror. Valnevas portfölj innehåller två kommersiella vaccin för resenärer: ett för förebyggande av japansk encefalit och ett för förebyggande av kolera. Valneva har verksamhet i Österrike, Sverige, Storbritannien, Frankrike, Kanada och USA med runt 800 anställda.
Valneva Sweden AB är den svenska delen av Valneva och har en lång historia. Bolaget bildades 1993 när dåvarande SBL, Statens Bakteriologiska Laboratorium, delades in i en myndighetsdel, Smittskyddsinstitutet (i dag en del av Folkhälsomyndigheten) och en bolagsdel, SBL Vaccin AB. Våren 2015 såldes vaccinbolaget av sin dåvarande ägare Crucell Sweden AB i Solna till det österrikisk-franska vaccinbolaget Valneva SE.
Nu söker vi en QA Manager med erfarenhet inom läkemedelsindustrin till vår avdelning QA Operations. Avdelningen består av cirka 10 personer och ansvarar för hela tillverkningsprocessen av vårt koleravaccin, från startmaterial till färdigpackad produkt. Valneva arbetar också en hel del i projekt vilket gör uppdraget varierat och brett. Det händer mycket hos oss!
Arbetsuppgifter i gruppen innefattar bland annat:
- granska och godkänna dokumentation t.ex. batchprotokoll, ändringsärenden, avvikelser, styrande dokument, validerings- och kvalificeringsplaner samt rapporter
- frisläppa startmaterial och granska egentillverkade produkter
- hantera reklamationer
- aktivt delta i och driva ständigt förbättringsarbete av kvalitetssystem och processer
- stötta övriga funktioner på företaget i det löpande kvalitetsarbetet
- agera QA-representant i interna projekt
Requirements
Vi letar efter dig som har arbetat några år i en QA-roll inom läkemedelsindustrin med erfarenhet av batchgranskning. Som person är du duktig på att kommunicera och kan ta ansvar ur ett helhetsperspektiv med företagets bästa i fokus. Du är strukturerad, har god organisationsförmåga och kan hålla tidsramar. Dessutom har du förmågan att prioritera bland arbetsuppgifterna och vågar ta beslut. Du är van att jobba tvärfunktionellt och är hjälpsam mot dina kollegor. Du förstår att prioriteringar kan ändras och är flexibel och prestigelös.
Utbildning/erfarenhet
- universitetsexamen på magisternivå med naturvetenskaplig inriktning som apotekare, biotekniker, kemist, biolog, ingenjör eller liknande
- erfarenhet av kvalitetssäkring, som QA, inom läkemedelstillverkning
- mycket goda kunskaper inom GMP och dess tillämpning
- du kommunicerar väl både i tal och skrift på såväl svenska som engelska
Det är meriterande om du har erfarenhet av materialfrisläppning, aseptisk tillverkning, kvalificering/validering eller har god förståelse för immunologiska analysmetoder.
Benefits
- företagshälsovård
- friskvårdsbidrag och massage
- vaccinationer samt ersättning för läkarbesök och läkemedel
- tjänstepension (ITP)
- arbetstidsförkortning
- bonussystem
Information
Sara Holmström, Head of QA Operations Sweden,
Sista ansökningsdag
2024-03-01